Проектирование микробиологической лаборатории АО «Биннофарм».

Проектирование микробиологической лаборатории АО «Биннофарм».

20.08.2021

Заказчик: АО «Биннофарм»

АО «Биннофарм» – одна из крупнейших российских биофармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением. Компания «Биннофарм» разрабатывает и производит биотехнологические генно-инженерные лекарственные препараты, в том числе вакцину против гепатита В, в полном соответствии с международными стандартами качества GMP. АО «Биннофарм» осуществляет производство и оптовую реализацию лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.

Проектируемая микробиологическая лаборатория предназначена для проверки ГЛС на стерильность и микробиологическую чистоту. В лаборатории планируется осуществлять проверку на микробную контаминацию воздуха производственных помещений, производственных помещений и оборудования, рук персонала, технологической одежды, проверку на стерильность материалов первичной упаковки.

Проектирование микробиологической лаборатории ведется в строгом соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002. «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды, СП 1.3.2322-08 Санитарно-эпидемиологические правила. «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».