Парораспределители
В фармацевтических и лабораторных комплексах парораспределители интегрируются в инженерные системы для реализации процедур стерилизации на месте (SIP), мойки на месте (CIP) и поддержания требуемой влажности воздуха в чистых помещениях. Устройства применяются в составе систем вентиляции и кондиционирования для обеспечения микроклиматических параметров согласно технологическим регламентам.
Конструкция и технические особенности
Типовой парораспределитель состоит из следующих компонентов:
- Корпус-коллектор из нержавеющей стали AISI 304/316L с полированной внутренней поверхностью
- Распределительные патрубки с регулируемыми проходными сечениями для балансировки расходов
- Встроенные регулирующие клапаны с пневмо- или электроприводами
- Система дренажа конденсата с автоматическими конденсатоотводчиками
- Теплоизоляция корпуса для минимизации тепловых потерь
Конструкция предусматривает возможность подключения измерительных приборов: термометров, манометров, расходомеров. Исполнение может быть вентиляторным для принудительного распределения или линейным для естественной циркуляции пара.
Оборудование обеспечивает равномерность подачи пара, минимальные гидравлические потери, устойчивость к образованию конденсата и отложению минеральных солей. Возможно изготовление под специфические параметры проекта: рабочее давление до 16 бар, температура до 200°C, количество выходных патрубков от 2 до 20.
Нормативное соответствие
Проектирование и изготовление парораспределителей осуществляется в соответствии с требованиями:
- ГОСТ Р ИСО 14644-1:2017 — классификация чистоты воздуха и требования к оборудованию чистых помещений
- ГОСТ Р ИСО 14644-4:2002 — проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений
- ГОСТ Р 52249-2009 — правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
- СП 158.13330.2014 — здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования
- ГОСТ Р 56638-2015 — ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования
Соблюдение указанных стандартов гарантирует соответствие оборудования требованиям валидации и квалификации в рамках фармацевтического производства.