Блочно-модульные лаборатории
Благодаря модульному принципу блочно-модульные лаборатории могут поставляться как отдельные блоки или в составе комплексных решений «под ключ» — от подготовки проекта до ввода объекта в эксплуатацию.
Производственный процесс
-
Изготовление модулей
-
применение сертифицированных материалов с гладкими гигиеническими поверхностями;
-
герметичные стеновые и потолочные панели, двери и шлюзы;
-
заводская интеграция инженерных каналов для электроснабжения, воды, газа и сжатого воздуха.
-
Заводская сборка и контроль
-
предварительная сборка панелей и инженерных узлов;
-
тестирование на герметичность и устойчивость к дезинфекции;
-
проведение FAT (Factory Acceptance Test) перед отправкой заказчику.
-
Транспортировка и монтаж
-
модули поставляются в полной заводской готовности;
-
быстрая сборка на площадке без «мокрых» строительных процессов;
-
возможность последующей модернизации, расширения или перемещения лаборатории.
Конструкция и инженерное оснащение
-
модульные панели с герметичными соединениями и скрытыми коммуникациями;
-
потолочные кассеты с интегрированными воздухораспределительными устройствами (FFU/HEPA);
-
HVAC-системы с HEPA-/ULPA-фильтрацией и поддержанием перепадов давления;
-
интеграция систем электроснабжения, освещения, воды и автоматизации.
Валидация и соответствие
Производство блочно-модульных лабораторий сопровождается процессом валидации в соответствии с Приложением 11 GMP и GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice 5). Все изделия проходят этапы FAT/SAT, а также подготовку документации для квалификаций IQ/OQ/PQ.
Применение
-
фармацевтические и биотехнологические лаборатории;
-
центры исследований и разработок;
-
контроль качества и аналитические лаборатории;
-
временные или мобильные лаборатории для клинических партий и пилотных производств.