Чистое помещение (Сleanroom) – особое специально спроектированное и построенное помещение, в котором сведено к минимуму или полностью исключено присутствие в воздухе рассеянных микрочастиц - микроскопических объектов твердой, жидкой и иной структуры, либо микроорганизмов, размер которых находится в пределах 0,005-100 микрометров. При необходимости в чистых помещениях могут устанавливаться и контролироваться температурный режим, влажность, давление и другие параметры. Современные требования, предъявляемые к чистым помещениям, предполагают организацию однонаправленного, ламинарного движения воздушных масс, при котором не возникает эффект турбулентности. При соблюдении этих условий все частицы, генерируемые человеком и поверхностью оборудования, не разлетаются в окружающей атмосфере, а располагаются возле пола и удаляются из комнаты посредством воздушного потока. Чистые помещения востребованны в высокотехнологических областях - в фармацевтике, медицине, микроэлектронике, ряде научных исследований.
Компания INEX проектирует и поставляет заказчикам лаборатории, отвечающие требованиям и стандартам GLP.
Good Laboratory Practice (GLP) – международная система требований к получению результатов лабораторных испытаний и к лабораториям, в которых получены эти результаты. Соблюдением этих требований обеспечивается достоверность результата и возможность сравнения его с мировыми стандартами. Данный подход получения достоверных результатов исследований признан во многих странах. Система GLP действует уже более 20 лет и с 1 марта 2010 года является утверждённым национальным стандартом РФ — ГОСТ 33044-2014.
Как правило, лаборатории, созданные для получения результатов, отвечающих требованиям GLP, изучают действие новых химических веществ на человека и окружающую среду. Реализация принципов GLP очень непростая – требования строгие, связанные с вопросами безопасности жизни и здоровья человека, животных, экологической безопасности.
Лаборатории GLP относятся к так называемой «высшей лиге». В России пока количество таких лабораторий невелико. Однако интерес к этому типу оборудования очень высок. Статус GLP дает компании-обладателю шанс на международное признание и возможности получать заказы от зарубежных компаний. Появление GLP-лабораторий в России облегчит доступ отечественных товаров на внешние рынки, избавив экспортеров от необходимости заказывать аналогичные исследования за рубежом или проходить их повторно.
Требования к конструкциям и оборудованию в стандарте GLP намного жестче, чем в обычных испытательных лабораториях, поскольку оно должно быть валидировано. Нужно не только построить и оборудовать комплекс, но и доказать, что он позволяет обеспечить правильные результаты испытаний, что техника калибрована, измерительные системы и программное обеспечение соответствуют жестким требованиям.
Компания INEX добивается максимального соответствия стандартам и требованиям Good Laboratory Practice для производимых объектов.
Чистое помещение (Сleanroom) – особое специально спроектированное и построенное помещение, в котором сведено к минимуму или полностью исключено присутствие в воздухе рассеянных микрочастиц - микроскопических объектов твердой, жидкой и иной структуры, либо микроорганизмов, размер которых находится в пределах 0,005-100 микрометров. При необходимости в чистых помещениях могут устанавливаться и контролироваться температурный режим, влажность, давление и другие параметры. Современные требования, предъявляемые к чистым помещениям, предполагают организацию однонаправленного, ламинарного движения воздушных масс, при котором не возникает эффект турбулентности. При соблюдении этих условий все частицы, генерируемые человеком и поверхностью оборудования, не разлетаются в окружающей атмосфере, а располагаются возле пола и удаляются из комнаты посредством воздушного потока. Чистые помещения востребованны в высокотехнологических областях - в фармацевтике, медицине, микроэлектронике, ряде научных исследований.