Аудит объекта по проектированию чистых помещений объектов медицинского производства

Аудит объекта по проектированию чистых помещений объектов медицинского производства

23.08.2022

Заказчик: ООО «ГЕМ»

Специалисты компании INEX провели первичных технический аудит помещений компании ГемТехнополис. Поставлена задача организации нескольких типов чистых помещений:

  • Упаковка изделий медицинского назначения;

  • Линия по сборке медицинского оборудования;

  • Складские помещения специального назначения, включая организацию площади для хранения в управляемом температурном режиме;

  • Проектирование и организация помещения класса чистоты 8 ИСО (D) для линии производства нестерильных изделий специальных назначений: 96-луночный планшет для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам и производство дисков для определения антибиотикочувствительности для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам.

  • Организация чистого помещения под микр лабораторию;

  • Организация чистого помещения под лабораторию контроля качества;

Также в рамках проекта выполняются задачи под проектирование обязательных зон и технологических задач, таких как зона по подготовке спецодежды для персонала, участок водоподготовки, помещения промежуточного хранения.

По результатам выезда и первичного аудита проект готовится к разработке по согласованию с Заказчиком.