


Аудит объекта по проектированию чистых помещений объектов медицинского производства
23.08.2022
Заказчик: ООО «ГЕМ»
Специалисты компании INEX провели первичных технический аудит помещений компании ГемТехнополис. Поставлена задача организации нескольких типов чистых помещений:
-
Упаковка изделий медицинского назначения;
-
Линия по сборке медицинского оборудования;
-
Складские помещения специального назначения, включая организацию площади для хранения в управляемом температурном режиме;
-
Проектирование и организация помещения класса чистоты 8 ИСО (D) для линии производства нестерильных изделий специальных назначений: 96-луночный планшет для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам и производство дисков для определения антибиотикочувствительности для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам.
-
Организация чистого помещения под микр лабораторию;
-
Организация чистого помещения под лабораторию контроля качества;
Также в рамках проекта выполняются задачи под проектирование обязательных зон и технологических задач, таких как зона по подготовке спецодежды для персонала, участок водоподготовки, помещения промежуточного хранения.
По результатам выезда и первичного аудита проект готовится к разработке по согласованию с Заказчиком.