Начаты работы по новому амбициозному проекту – проектирование и разработка технической документации для перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

В ходе командировки специалисты компании INEX провели осмотр реконструируемых помещений, ознакомились с действующими производствами и технологическими процессами. Проведено рабочее совещание со специалистами ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, обсуждены технические вопросы, задачи и график работ по проектированию объектов реконструкции.

Объектами реконструкции являются:

1. Лаборатория отдела контроля качества, в т.ч. микробиологическая лаборатория. Лаборатория ОКК предназначена для контроля:

• активных фармацевтических субстанций (АФС) полупродуктов и готового продукта (ГП) на основе капсульных полисахаридов, рекомбинантных белков, в качестве продуцента которых используются штаммы Escherichia coli,

• АФС и ГП конъюгированных вакцин (ПКВ, МКВ, Hib),

• ферментных препаратов (Коллализин) в качестве продуцента которых используются штаммы патогенных биологических агентов III-IV группы патогенности.

Реконструируемый участок размещается на втором этаже 4-х этажного лабораторного корпуса

1. Научно-исследовательская лаборатория (R&D), включающая работы с ПБА II-IV групп патогенности. размещается на третьем этаже 4-х этажного лабораторного корпуса. Научно-исследовательская лаборатория предполагает работу с ПБА различного класса и этиологии (II, III и IV групп патогенности), работы с культурами клеток млекопитающих и насекомых, рекомбинантными продуктами, вирусными векторами, а также проведение сопутствующих разработке аналитических анализов и валидации методов, не связанных с использованием ПБА.

В ходе совместной работы достигнуты договоренности и долгосрочном партнерском сотрудничестве с ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.