ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, г. Санкт-Петербург
ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных»
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова
ООО «ЦКК Биолайф»
АО НПО «Микроген»
АФК «Система»
Фармацевтическое предприятие «Верофарм»
Государственный университет "Дубна"
ФГБУ «Забайкальский референтный центр Россельхознадзора»
Спутник Технополис, г. Москва
Медикал Сайнс
ООО «Амплитек»
АО «Щелково Агрохим»
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, г. Санкт-Петербург
ВИПС-МЕД
ГБУЗ МО «Московский областной клинический противотуберкулезный диспансер», Мытищинский район
ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ»
ООО «ГЕМ»
ООО «ММЦ СОГАЗ Медицинские технологии»
ЭНКА Иншаат ве Санайи А.Ш.
АО «ОДК-СТАР»
ООО НПО «ФармВИЛАР»
ООО «Торговый дом – ВИК»
ООО «Система-БиоТех»
Россельхознадзор
ФКП «Научно-исследовательский институт «Геодезия»
Армавирская биологическая фабрика, пос. Прогресс, Новокубанский р-н, Краснодарский край.
АО «Биннофарм»
ФГБУ «ВНИИЗЖ»
ООО "Бетарен Фарма"
ООО "ТТ-ФУДПАК"
ФГБОУ ВО МГАВМиБ – МВА имени К.И. Скрябина

Клиент: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, г. Санкт-Петербург

12.10.2023

12.10.2023

Техническое перевооружение лабораторий для ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА России.
В октябре 2022 года между INEX и ООО ”СтройБиоЛаб” были достигнуты договоренности о проектировании и разработке технической документации для перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качеств

В октябре 2022 года между INEX и ООО ”СтройБиоЛаб” были достигнуты договоренности о проектировании и разработке технической документации для перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток и предприятия по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), находящегося по адресу: г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.

Объектами реконструкции стали лаборатория отдела контроля качества, в т.ч. микробиологическая лаборатория и лаборатория ОКК, предназначенная для контроля:

  • активных фармацевтических субстанций (АФС) полупродуктов и готового продукта (ГП) на основе капсульных полисахаридов, рекомбинантных белков, в качестве продуцента которых используются штаммы Escherichia coli,
  • АФС и ГП конъюгированных вакцин (ПКВ, МКВ, Hib),
  • ферментных препаратов (Коллализин) в качестве продуцента которых используются штаммы патогенных биологических агентов III-IV группы патогенности.

В начале октября 2023 по ходу выполнения работ поступили замечания и уточнения по соответствующим разделам проекта от заказчика. В частности - предложения по оснащению помещений дополнительным лабораторным оборудованием и мебелью. Замечания проанализированы и оперативно проработаны командой инженеров-проектировщиков и технологов Группы Компаний INEX, исправленная документация передана на согласование представителям ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.


Еще... Свернуть...
14.09.2023

14.09.2023

Начало проектных работ по техническому перевооружению объектов ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.
Проведен первый этап согласования с ФГУП СПбНИИВС ФМБА России рабочей документации, разработанной инженерной группой проектного отдела INEX, для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества, расположенных в здании Лабораторного корпуса лит. А

Проведен первый этап согласования с ФГУП СПбНИИВС ФМБА России рабочей документации, разработанной инженерной группой проектного отдела INEX, для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества, расположенных в здании Лабораторного корпуса лит. А ФГУП Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России, находящегося по адресу: г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.

Поступившие от заказчика замечания и пожелания по проекту, приняты в работу. Высокий уровень специалистов INEX позволяет оперативно произвести детальную корректировку рабочей документации и выйти на следующий этап сотрудничества с ФГУП СПбНИИВС ФМБА России - проектные работы.


Еще... Свернуть...
26.07.2023

26.07.2023

Завершены проектные работы по техническому перевооружению научно-исследовательских лабораторий для ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Специалисты INEX завершили проектные работы по разработке рабочей документации стадии «Р» для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества

Специалисты INEX завершили проектные работы по разработке рабочей документации стадии «Р» для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества, расположенных в здании Лабораторного корпуса лит. А ФГУП Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).  


Разработке проекта предшествовали обследовательские работы реконструируемых помещений и анализ действующих производств и технологических процессов. Проработанная документация выдана на согласование заказчику, представителями ФГУП СПбНИИВС ФМБА России подписан акт о выполненных работах. 

 

Долгосрочное участие в подобных амбициозных проектах — возможность для команды инженеров-проектировщиков и технологов Группы Компаний INEX обогатить свой опыт и закрепить наработки, чтобы и далее уверенно предлагать заказчикам: 

  • Подбор оптимальных технических решений в части планировки, переустройства или строительства сооружений с учетом оптимизации технологического процесса производства.

  • Техническое сопровождение проектной документации на всех этапах;

  • Самостоятельное выполнение специальных разделов проекта:

    • ПОС – проект организации строительства;

    • ПОД – проект организации работ по сносу и демонтажу;

    • ПМООС – список мероприятий по охране окружающей среды;

    • МПБ – перечень мер по пожарной безопасности;

    • ОДИ – меры обеспечения доступа на объект инвалидов;

    • ТБЭ- требования по безопасной эксплуатации объектов;

    • ЭЭ- мероприятия по обеспечению соблюдения требований энергетической эффективности;

    • СМ – смета на строительство;

  • Другие документы, предусмотренные законодательством (ГОЧС, ДПБ, ДБГ);

  • Привлечение к проектированию, аудиту и экспертизе наших проектов лучших специалистов отрасли.


Все эти этапы позволяют запустить новые мощности любого производственного комплекса!


Выражаем благодарность специалистам ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, работающих с нами над согласованием рабочей документации, за абсолютную включенность в проект, профессионализм и внимательность к деталям!


Еще... Свернуть...
01.06.2023

01.06.2023

Анализ замечаний по рабочей документации проекта “Техническое перевооружение научно-исследовательских лабораторий для ФГУП СПбНИИВС ФМБА России”.
Сводные замечания по рабочей документации стадии «Р» для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества от экспертов заказчика приняты, документация отправлена на доработку.

К проекту зданий промышленного назначения предъявляется широкий спектр жестких требований. Однако высокий уровень привлекаемых INEX специалистов позволяет реализовывать проект с минимальными правками.

Сводные замечания по рабочей документации стадии «Р» для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества, расположенных в здании Лабораторного корпуса лит. А ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, от экспертов заказчика приняты, документация отправлена на доработку. 


Еще... Свернуть...
03.11.2022

03.11.2022

Проектирование чистых помещений для научно-исследовательских лабораторий

Начаты работы по новому амбициозному проекту – проектирование и разработка технической документации для перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

В ходе командировки специалисты компании INEX провели осмотр реконструируемых помещений, ознакомились с действующими производствами и технологическими процессами. Проведено рабочее совещание со специалистами ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, обсуждены технические вопросы, задачи и график работ по проектированию объектов реконструкции.

Объектами реконструкции являются:

  1. Лаборатория отдела контроля качества, в т.ч. микробиологическая лаборатория. Лаборатория ОКК предназначена для контроля:

• активных фармацевтических субстанций (АФС) полупродуктов и готового продукта (ГП) на основе капсульных полисахаридов, рекомбинантных белков, в качестве продуцента которых используются штаммы Escherichia coli,

• АФС и ГП конъюгированных вакцин (ПКВ, МКВ, Hib),

• ферментных препаратов (Коллализин) в качестве продуцента которых используются штаммы патогенных биологических агентов III-IV группы патогенности.

Реконструируемый участок размещается на втором этаже 4-х этажного лабораторного корпуса

  1. Научно-исследовательская лаборатория (R&D), включающая работы с ПБА II-IV групп патогенности. размещается на третьем этаже 4-х этажного лабораторного корпуса. Научно-исследовательская лаборатория предполагает работу с ПБА различного класса и этиологии (II, III и IV групп патогенности), работы с культурами клеток млекопитающих и насекомых, рекомбинантными продуктами, вирусными векторами, а также проведение сопутствующих разработке аналитических анализов и валидации методов, не связанных с использованием ПБА.

В ходе совместной работы достигнуты договоренности и долгосрочном партнерском сотрудничестве с ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.


Еще... Свернуть...
29.10.2022

29.10.2022

Начало долгосрочного сотрудничества с ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.
В октябре 2022 года в ходе переговоров между ООО ”СтройБиоЛаб” и INEX было заключено соглашение на разработку рабочей документации и составлению сметной документации для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества

В октябре 2022 года в ходе переговоров между ООО ”СтройБиоЛаб” и INEX было заключено соглашение на разработку рабочей документации и составлению сметной документации для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества, расположенных в здании Лабораторного корпуса лит. А ФГУП Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России, находящегося по адресу: г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) - старейшее научно-производственное учреждение России, начавшее свою историю в 1886 году с создания специальных медицинских учреждений для проведения прививок против бешенства. Всего за историю НИИ разработано и внедрено в производство около 200 наименований иммунопрепаратов. 

На сегодняшний день приоритетными видами деятельности СПбНИИВС являются:

  • разработка и промышленный выпуск профилактических препаратов - вакцин против гриппа, гепатита, туберкулёза и др.,

  • разработка и промышленный выпуск лечебных препаратов противоракового действия, антисептиков, для лечения заболевания кожи и др.,

  • разработка и промышленный выпуск диагностических средств для обнаружения туберкулеза, кишечных инфекций, кокковых инфекций, венерических заболеваний, для определения видовой и групповой принадлежности крови.

Стратегическая цель ФГУП СПбНИИВС ФМБА России - занять лидирующее положение среди предприятий и организаций подобного профиля на рынке РФ и стран ближнего и дальнего зарубежья, и мы рады быть причастными к модернизации научно-исследовательских и производственных площадей такого масштабного предприятия. Работа на объекте успешно стартовала!


Еще... Свернуть...
27.07.2022

27.07.2022

Старт проекта. Техническое перевооружение научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества НИИ федерального значения.
В рамках запуска проекта по реконструкции, модернизации и переоснащению производственных лабораторий Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток по производству бактерийных препаратов состоялось расширенная рабочая консультация специалистов INEX  и представителей НИИ. В рамках запуска проекта по реконструкции, модернизации и переоснащению производственных лабораторий Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток по производству бактерийных препаратов состоялось расширенная рабочая консультация специалистов INEX  и представителей НИИ.
Модернизируемая технологическая линия предприятия предназначена для отработки схем получения и производства биологически активных фармацевтических субстанций (АФС) на основе рекомбинантных белков, в качестве продуцента которых используются штаммы Escherichia coli (ПБА III-IV группы). Субстанции предназначены для производства лекарственных средств парентерального применения.
Лаборатория контроля качества (ОКК) предназначена для:
•    контроля активных фармацевтических субстанций (АФС) полупродуктов и готового продукта (ГП) на основе капсульных полисахаридов, рекомбинантных белков, в качестве продуцента которых используются штаммы Escherichia coli;
•    ферментных препаратов (Коллализин), в качестве продуцента которых используются штаммы патогенных биологических агентов (далее по тексту – ПБА) III-IV группы.
На основании проведенного первичного осмотра лабораторий и полученных вводных, произведена оценка реализуемости проекта.
Перед Компанией INEX поставлены следующие задачи:
    • Комплексное обследование здания;
    • Разработке рабочей документации для технического перевооружения научно-исследовательской лаборатории и лаборатории контроля качества;
    • Составление сметной документация;
    • Проведение квалификации проекта;
    • Сопровождение до получения положительного заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Важным требованием к проекту является соответствие политике импортозамещения РФ в фармацевтической отрасли, что обеспечивает собственная научно-производственная база компании INEX.

Еще... Свернуть...