ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ»
ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных»
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова
ООО «ЦКК Биолайф»
АО НПО «Микроген»
АФК «Система»
Фармацевтическое предприятие «Верофарм»
Государственный университет "Дубна"
ФГБУ «Забайкальский референтный центр Россельхознадзора»
Спутник Технополис, г. Москва
Медикал Сайнс
ООО «Амплитек»
АО «Щелково Агрохим»
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, г. Санкт-Петербург
ВИПС-МЕД
ГБУЗ МО «Московский областной клинический противотуберкулезный диспансер», Мытищинский район
ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ»
ООО «ГЕМ»
ООО «ММЦ СОГАЗ Медицинские технологии»
ЭНКА Иншаат ве Санайи А.Ш.
АО «ОДК-СТАР»
ООО НПО «ФармВИЛАР»
ООО «Торговый дом – ВИК»
ООО «Система-БиоТех»
Россельхознадзор
ФКП «Научно-исследовательский институт «Геодезия»
Армавирская биологическая фабрика, пос. Прогресс, Новокубанский р-н, Краснодарский край.
АО «Биннофарм»
ФГБУ «ВНИИЗЖ»
ООО "Бетарен Фарма"
ООО "ТТ-ФУДПАК"
ФГБОУ ВО МГАВМиБ – МВА имени К.И. Скрябина

Клиент: ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ»

Подтверждение качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий. Регистрация медицинских изделий. Разработка лекарственных средств.

29.07.2022

29.07.2022

Получены аккредитация и санитарно-эпидемиологическое заключение
В продолжении проекта по экспертизе и мониторингу САРА в сотрудничестве с НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова  завершен комплекс работ по подаче и проведению аккредитации и санитарно-эпидемиологическому заключению объектов ООО «НИРЦ Биолайф».

В продолжении проекта по экспертизе и мониторингу САРА в сотрудничестве с НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова завершен комплекс работ по подаче и проведению аккредитации и санитарно-эпидемиологическому заключению объектов ООО «НИРЦ Биолайф». Компания INEX осуществляет работы по подготовке планировочных решений и организации рабочих процессов в трех объектах лабораторного комплекса «Биолайф», находящегося по адресу г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр.11, 6-7 этаж. Задачи организации испытаний и исследований определены функционалом каждого помещения. Так, основной функцией вивария является поддержание надлежащих условий в лабораторном экспериментальном испытании содержания, кормления и изучения животных. Основными функциями микробиологической лаборатории являются проведение испытаний входного сырья, вспомогательных материалов, лекарственных средств, медицинских изделий, воды очищенной и для инъекций, проведение мониторинга производственной среды. Испытания физических и химических свойств исследуемых материалов и компонентов проводятся в физико-химической лаборатории. Задача проекта – повышение производительности, эффективности и развития современных стандартов в области подтверждения качества и безопасности производимых и выпускаемых в обращение лекарственных средств, медицинской техники, биологически активных добавок, парфюмерно-косметической продукции, реагентов для диагностики «ин витро».

По объектам Виварий, Физико- химическая лаборатория, Микробиологическая лаборатория получены аккредитация и разрешительное заключение по микробиологическим и санитарно-эпидемиологическим исследованиям по IV группе бактерий и грибам III-IV групп. Продолжается подготовка документации по получению аккредитации и разрешительного заключения на I-II группы патогенности.


Еще... Свернуть...