Клиент: ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ»
Подтверждение качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий. Регистрация медицинских изделий. Разработка лекарственных средств.
Получены аккредитация и санитарно-эпидемиологическое заключение В продолжении проекта по экспертизе и мониторингу САРА в сотрудничестве с НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова завершен комплекс работ по подаче и проведению аккредитации и санитарно-эпидемиологическому заключению объектов ООО «НИРЦ Биолайф». В продолжении проекта по экспертизе и мониторингу САРА в сотрудничестве с НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова завершен комплекс работ по подаче и проведению аккредитации и санитарно-эпидемиологическому заключению объектов ООО «НИРЦ Биолайф». Компания INEX осуществляет работы по подготовке планировочных решений и организации рабочих процессов в трех объектах лабораторного комплекса «Биолайф», находящегося по адресу г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр.11, 6-7 этаж. Задачи организации испытаний и исследований определены функционалом каждого помещения. Так, основной функцией вивария является поддержание надлежащих условий в лабораторном экспериментальном испытании содержания, кормления и изучения животных. Основными функциями микробиологической лаборатории являются проведение испытаний входного сырья, вспомогательных материалов, лекарственных средств, медицинских изделий, воды очищенной и для инъекций, проведение мониторинга производственной среды. Испытания физических и химических свойств исследуемых материалов и компонентов проводятся в физико-химической лаборатории. Задача проекта – повышение производительности, эффективности и развития современных стандартов в области подтверждения качества и безопасности производимых и выпускаемых в обращение лекарственных средств, медицинской техники, биологически активных добавок, парфюмерно-косметической продукции, реагентов для диагностики «ин витро». По объектам Виварий, Физико- химическая лаборатория, Микробиологическая лаборатория получены аккредитация и разрешительное заключение по микробиологическим и санитарно-эпидемиологическим исследованиям по IV группе бактерий и грибам III-IV групп. Продолжается подготовка документации по получению аккредитации и разрешительного заключения на I-II группы патогенности. Еще... Свернуть... |