В процессе согласования и понимания технических и технологических возможностей Компании INEX, Заказчик принципиально изменил схему по вентиляции и воздухообмену. В настоящий момент заканчиваются перерасчёты, и переработка схемы раздела ОВиК проектной документации. Проведен полный пересчет таблицы воздухообмена в соответствии с дополнительными пожеланиями Заказчика, а также в соответствии с новыми расчетами и схемой подобрано и согласовано вентиляционное оборудование.

После проведения технических корректировок на финишном согласовании разделы ТХ, АР, АПС, СКС, СКУД, ОС.

Проводится переработка раздела ВК - проектирования водоподготовки (умягчения воды) для пароувлажнителя.

Выражаем всем специалистам АО «Биннофарм», работающих с нами над согласованием проектной документации высшее профессиональное уважение и благодарность за исключительный профессионализм, внимательность к деталям и желание получить самый современный технологический проект чистого помещения.

Продолжаются работы по проектированию микробиологической лаборатории для проверки ГЛС (готовых лекарственных средств) на стерильность микробиологическую чистоту. Задачи проектирования чистого помещения определены технологическими ограничениями производства

• проверка ГЛС на стерильность и микробиологическую чистоту;
• проверка на микробную контаминацию воздуха помещений, оборудования, спецодежды, рук персонала;
• проверка на стерильность материалов первичной упаковки.

На данном этапе работы завершены согласования с Заказчиком основных проектных Архитектурных и Технологических решений (АР и ТХ), выполнены в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009 , ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002, СП 1.3.2322-08 . Разработаны альбомы рабочей документации по ТХ И АР, проведена работа по выдаче заданий и согласованию плана работы смежным отделам.

АО «Биннофарм» – одна из крупнейших российских биофармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением. Компания «Биннофарм» разрабатывает и производит биотехнологические генно-инженерные лекарственные препараты, в том числе вакцину против гепатита В, в полном соответствии с международными стандартами качества GMP. АО «Биннофарм» осуществляет производство и оптовую реализацию лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.

Проектируемая микробиологическая лаборатория предназначена для проверки ГЛС на стерильность и микробиологическую чистоту. В лаборатории планируется осуществлять проверку на микробную контаминацию воздуха производственных помещений, производственных помещений и оборудования, рук персонала, технологической одежды, проверку на стерильность материалов первичной упаковки.

Проектирование микробиологической лаборатории ведется в строгом соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002. «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды, СП 1.3.2322-08 Санитарно-эпидемиологические правила. «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».