Клиент: ООО «ЦКК Биолайф»
Центр контроля качества «Биолайф» – подтверждение качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий
|
Участие в САРА-экспертизе и корректировка проектной документации и планировочных решений микролаборатории «БИОЛАЙФ» Специалисты компании INEX приглашены для участия в САРА экспертизе объектов ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ». САРА – корректирующие и предупреждающие действия, процедура предполагает мониторинг работающих систем, снятие замечаний и составление коррекционного плана САРА. Специалисты компании INEX приглашены для участия в САРА экспертизе объектов ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ». САРА – корректирующие и предупреждающие действия, процедура предполагает мониторинг работающих систем, снятие замечаний и составление коррекционного плана САРА. Методология САРА направлена на определение и устранение потенциальных несоответствий и рисков. Процедура осуществляется в рамках внеплановой проверки объектов ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ», исполнитель - ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), по поручению Минпромторга России (Приказ МПТ РФ № 589 от 25.02.2022 г. Лаборатории «Биолайф» занимают лидирующие позиции на рынке в области подтверждения качества и безопасности производимых и выпускаемых в обращение лекарственных средств, медицинской техники, биологически активных добавок, парфюмерно-косметической продукции, реагентов для диагностики «ин витро». В рамках проводимой экспертизы и мониторинга САРА проведен ряд рабочих совещаний со специалистами ООО «НИРЦ БИОЛАЙФ» и экспертом НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова. Проведенная экспертиза САРА и разработка новых требований определяет рост эффективности и качеству проводимых лабораторных исследований, а также формирует новые технологические стандарты в отрасли. Снятые замечания и коррекционный план позволил внести специалистам INEX необходимые изменения в проектную документацию и планировочные решения новой микробиологической лаборатории. Еще... Свернуть... |
|
Проводится перепланировка 6-7 этажей нежилого здания Технопарка "МОСМЕДПАРК для размещения лаборатории микробиологического анализа, вивария, лаборатории физико-химического анализа, а также офисных помещений. Проводится перепланировка 6-7 этажей нежилого здания Технопарка "МОСМЕДПАРК" по адресу: г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34. стр. 11 для размещения лаборатории микробиологического анализа, вивария, лаборатории физико-химического анализа, а также офисных помещений. Проводится перепланировка 6-7 этажей нежилого здания Технопарка "МОСМЕДПАРК" по адресу: г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34. стр. 11 для размещения лаборатории микробиологического анализа, вивария, лаборатории физико-химического анализа, а также офисных помещений. Компания INEX ведет работу над проектом лаборатории микробиологического анализа, вивария, а также лаборатории физико-химического анализа. С ООО «ЦКК Биолайф» было достигнуто соглашение и заключен контракт на оказание услуг по разработке проектной документации стадии «Рабочая документация» по перепланировке помещения для организации микробиологической лаборатории, физико-химической лаборатории и вивария в нежилом здании Технопарка "МОСМЕДПАРК" в Москве. Работа над проектом начата весной 2020 года. В сентябре 2020 года на площадке завершен монтаж инженерных сетей. Стартовал монтаж конструкций чистых помещений – гипсометаллические панели на каркасной подсистеме. Устанавливаются двери медицинского и противопожарного исполнения (собственного производства Компании INEX). 15.09.20 на площадке состоялось совещание ответственных исполнителей, проведен внутренний аудит качества строительно-монтажных работ, а также сравнительный анализ проектных решений и исполнительных схем, сформирована исполнительная документация по выполненным объёмам работ. Также в сентябре текущего года в будущую лабораторию поставлены проходные автоклавы на 300 л (виварий) и 100 л (микробиология) для работы в заразной зоне. Еще... Свернуть... |
|
Компания INEX ведет работы для ООО «ЦКК Биолайф» Наша компания ведет работу над проектом лаборатории микробиологического анализа, вивария, а также лаборатории физико-химического анализа. Наша компания ведет работу над проектом лаборатории микробиологического анализа, вивария, а также лаборатории физико-химического анализа. С ООО «ЦКК Биолайф» было достигнуто соглашение и заключен контракт на оказание услуг по разработке проектной документации стадии «Рабочая документация» по перепланировке помещения для организации микробиологической лаборатории, физико-химической лаборатории и вивария в нежилом здании Технопарка "МОСМЕДПАРК" в Москве. Был согласован план демонтажа, подписан договор на выполнение демонтажных работ. Подписан акт приема-передачи строительной площадки. Демонтажные работы, стартовавшие в конце марта 2020 г. были завершены к началу мая. Площадка подготовлена к дальнейшей реализации проекта (монтажу инженерных систем), учтены все особенности объекта, что отражено в техническом заключении, проведены заключительные работы по обеспыливанию поверхностей. Специалисты ГК INEX успешно сдали строительную площадку ООО «ЦКК Биолайф». Еще... Свернуть... |
