Специалисты ООО «Проект Консалт» продолжают курировать работы по монтажу чистых помещений проектируемого производственного участка получения активной фармацевтической субстанций “Ипидакрин” (АФС “Ипидакрин”) на площадях АО «Щёлково Агрохим».

16 октября 2023 был подписан договор между компаниями INEX и АО «Щёлково Агрохим» - новый этап сотрудничества с постоянным заказчиком. Цель работы  - рабочий проект по объекту «Склад готовой продукции» для производственного участка в комнате 304, корпус 115, цех №1 АО «Щёлково Агрохим» по адресу: Московская обл., г. Щёлково, ул. Заводская, д. 2. 

Предусмотрено раздельное хранение готовой продукции на карантине, готовой фармацевтической продукции, бракованной продукции и возвратной продукции.

Хранение организовано в соответствии требованиям действующих норм и правил:

•  ГОСТ Р 52249–2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
• «GMP – надлежащая производственная практика в вопросах и ответах. Складские зоны», Вып. 1. М., 2002. С168, О.Е. Нифантьев, Е.О. Нифантьев.

В складском помещении предусмотрено поддержание соответствующего температурно-влажностного режима хранения (температура до +250С, влажность до 60%), освещённости и т.д.

На складе предусмотрено раздельное хранение по видам хранимой продукции при условиях, отвечающих требованиям, отраженным в нормативно технической документации. Складирование осуществляется на стеллажах в 2 или 4 яруса, расположенных рядами и обеспечивающих полную избирательность хранимого материала.

При хранении продукции применен принцип цветной маркировки без физического перемещения.

В складе предусмотрены следующие зоны:

•  зона приема готовой продукции и выдачи;
• зона контрольного хранения;
• зона хранения готовой продукции;
• зона хранения возвратной продукции;
• зона хранения брака.

Особое значение уделено разделу по дератизации складских помещений.

Также 8 ноября 2023 состоялась передача на согласование раздела ОВиК. 

Представители заказчика в ходе сотрудничества стабильно демонстрировали абсолютную включенность в обсуждение текущих вопросов, что и в этот раз, уверены, позволит оперативно закрыть поставленные задачи. 

Благодарим АО «Щёлково Агрохим» за доверие!

После завершения этапа проектных работ, специалисты компании INEX приступили к следующему этапу: монтаж чистого производственного помещения (ЧПП) для установки по очистке технической фармсубстанции и общей вентиляции производственного участка (в комн. 303, корпусе 115, цеха № 1 АО «Щелково Агрохим» по адресу: Московская обл., г. Щелково, ул. Заводская, д. 2.

В рамках исполнения договорных обязательств специалисты Компании INEX осуществляют следующие виды работ и авторского надзора за исполнением субподрядными организациями:

• Архитектурные решения АР1, АР2.
• Конструктивные решения
• Электромонтажные работы
• Водопровод и канализация
• Отопление и вентиляция
• Система охранной сигнализации
• Система пожарной сигнализации и система оповещения и управления эвакуацией
• Система технологического и охранного видеонаблюдения
• Система контроля управления доступом (СКУД)
• Технические газы
• Холодоснабжение
• Автоматизация комплексная

Производство ХСЗР – основное направление деятельности АО «Агрохим Щелково». В ассортименте более 160 наименований: гербициды, инсектициды, фунгициды, протравители семян, фумиганты, родентициды, десиканты, феромоны, микробиологические препараты, аминокислотные биостимуляторы, микроудобрения для листовых подкормок, регуляторы роста растений и другие. Высокое качество продукции обеспечивает многоступенчатая система аналитического контроля на всех стадиях производства и приёмки готового товара. В компании внедрена система менеджмента качества в соответствии с требованиями международных стандартов ISO 9001:2015, которая является дополнительным гарантом выпуска высококачественной продукции.

Высокий уровень технического оснащения и требования к самым высоким стандартам и требованиям создания чистых помещений в при комплексном стандарте обслуживания системами контроля, автоматизации и систем безопасности обеспечивается лучшими специалистами нашей компании.

Специалисты компании INEX осуществили выезд на объект для проведения техического аудита и обследования производственных площадей Агрохим Щелково. В настоящее время ведется разработка проекта организации производственного участка очистки технической фармсустанции, требования проведения дополнительного технического обследования обусловлены необходимостью оперативного начала монтажа конструкций Чистых помещений.

Продолжаются работы по проектированию производственного участка очистки технической фармацевтической субстанции, которая будет использоваться для производства ГЛФ (готовых лекарственных форм). Заказчиком проекта выступает АО «Щелково Агрохим», на существующих площадях которого планируется организовать линию по производству фармкомпонентов и ГЛФ как самого АО «Щелково Агрохим», так и для поставки сторонним фармацевтическим компаниям.

Генеральным проектировщиком выступает Групппа компаний INEX, технологическую часть проекта выполняет Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

В рамках проекта специалистами обеих партнёрских структур разработана универсальная технологическая схема по производству фармацевтических субстанций, включающая химическую очистку, кристаллизацию, фильтрацию, сушку, измельчение, фасовку и упаковку. Трехстороння конференция, включающая в т.ч. специалистов Заказчика позволила оперативно и комплексно обсудить вопросы организации проекта, определить планировочные решения, принципы подбора технологического оборудования, распределить задачи проектирования и определения ключевых специалистов для проектирования смежных разделов проекта.

Пользуясь случаем, выражаем благодарность всем участникам конференции за высокий профессионализм и глубокую вовлеченность в проект.