Более 2х лет длится успешное сотрудничество компании INEX и ФКП “Армавирская биологическая фабрика”. 

24 октября 2023 года специалисты ООО «Проект Консалт» выехали в командировку на Армавирскую биофабрику.

Было проведено производственное совещание с руководством биофабрики и начальниками соответствующих служб предприятия.

Производство нестерильных раствором планируется организовать на 2 этаже существующей клиники №4.

Номенклатура производства - нестерильные растворы в пластиковых и стеклянных флаконах для ветеринарии и животноводства (противовоспалительные растворы, шампуни, ушные капли, капли акарицидные на холку, растворы коксидиостатиков).

В ходе совещания обсуждалась производственная программа, задание на проектирование, организация соответствующих участков в плане анализа рисков при совмещенном производстве препаратов на одной линии, набор соответствующих вспомогательных помещений, штатное расписание, обеспечение проектируемого участка энергосредствами, выбор технологического оборудования и т. д.

Специалисты ООО «Проект Консалт» ознакомились с площадкой для организации участка по производству нестерильных растворов.

Был подписан договор на разработку Рабочей документации по объекту «Производство нестерильных лекарственных средств в Клинике №4 на отметке + 4.500». 

Общая площадь проектирования - 600 кв.м. 

Расположение будущего предприятия: Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, 11. 

Заказчик: ФКП “Армавирская биофабрика” 

Во двадцатых числах октября 2023 на территории заказчика, Федерального казенного предприятия “Армавирская биофабрика”, состоялось выездное совещание, в ходе которого был подписан договор и принято решение о начале работ по разработке Рабочей документации по объекту «Производство нестерильных лекарственных средств в Клинике №4 на отметке + 4.500». 

Общая площадь проектирования - 600 кв.м. 

После возвращения из командировки специалистами ООО «Проект Консалт» была разработана планировка участка нестерильного розлива для рассмотрения, выдачи замечаний и комментариев.

Завершен этап работы по разработке проектной документации для Армавирской биологической фабрики по 4 объектам:

• Организация производства жидких лекарственных форм стерильных бактерийных ветеринарных препаратов во флаконах мощностью 350 м3/год. Реконструкция существующих производственных мощностей, а также модернизация и оснащение технологических линий в соответствии с требованиями российских и европейских норм GMP. Проектируемое производство размещается на 1-ом этаже ГПК и прилегающей территории к зданию.
• Организация производства жидких и лиофилизированнных лекарственных форм стерильных бактерийных ветеринарных препаратов во флаконах мощностью 44,5 млн. флаконов/год. Реконструкция существующих производственных мощностей, а также модернизация и оснащение технологических линий в соответствии с требованиями российских и европейских норм GMP. Проектируемое производство размещается на 3-ом этаже ГПК и прилегающей территории к зданию.
• Организация производства ФКП «Армавирская Биофабрика» получения лечебной сыворотки (альбуминовой и глобулиновой фракции). Новое строительство.
• Проектируемое здание вивария.

После получения положительного заключения экспертизы специалисты группы компаний INEX приступили к разработке рабочей документации.

После серии рабочих командировок и согласования с Заказчиком задания на проектирование, весь декабрь и январь интенсивно проводились работы по подготовке объекта для передачи проектной документации в Госэкспертизу. На базе проведенных обследовании зданий воловни, вивария и главного производственного корпуса и проведенных инженерных изысканий, закончен этап работы по разработке и согласованию проектно-сметной документации. Подписан акт сдачи-приемки работ по данному этапу, ведется работа по подготовке документации в ФАУ «Главгосэкспертиза России».

Завершены работы по разделу «Технологические решения» по объектам ГПК, воловня и виварий для подачи проектной документации в Госэкпертизу.

С целью предоставления и согласования планировочных решений 12-13 октября 2021 г. руководитель компании и руководитель группы технологов (ООО «Проект Консалт») совершили рабочую поездку на Армавирскую биологическую фабрику.

По итогам совместной работы со специалистами Армавирской биофабрики, Заказчиком согласованы планировочные решения по объектам: отм. 0,000, отм.+18,000, воловня, виварий.

Выражаем благодарность всем нашим коллегам и специалистам Армавирской биофабрике за конструктивное решение вопросов, продуктивную и профессиональную совместную работу!

С июля 2021 года начаты проектные работы по следующим объектам Армавирской биологической фабрики: «Производство анаэробных препаратов и лиофильная сушка», «Виварий, воловня, ограждение периметра».

В рамках проекта проводятся разработано техническое задание, проводится полный цикл проектно-изыскательских работ, а также осуществляется совместная деятельность с предприятиями, осуществлявшими предварительные изыскательные работы.

Проекту предшествовало несколько рабочих совещаний с руководством и ведущими специалистами предприятия. На месте проведено ознакомление с текущим состоянием объекта, действующим производством и воловней. Особенное внимание уделялось ожиданиям и планам по развитию новых площадей, перспективам проектирования, границы проектирования в ГПК. Обсуждались вопросы проектирования в ГПК, проектирования вивария, воловни, установки по обезвреживания отходов.

Армавирская биологическая фабрика, одно из старейших предприятий России (основана в 1919 г.) - динамично развивающееся производств медицинских препаратов для животных. Армавирская биофабрика — это изолированное предприятие, которое не граничит с крупными населёнными пунктами, имеет производственную базу, собственные земельные угодья, подсобное хозяйство, собственное водоснабжение, парокотельную, очистные сооружения, связь с крупным железнодорожным узлом г. Армавира. Это даёт возможность развивать производство как средств активной иммунизации животных, диагностикумов, терапевтических и лечебных препаратов на основе крови животных-доноров, так и бактерийных и вирусных препаратов, требующих использование новых технологий и современного оборудования. Именно эти два направления и были определены как основные для развития фабрики на ближайшие годы.

ФКП «Армавирская биофабрика» выпускает более восьмидесяти наименований иммунобиологических препаратов, в том числе вакцины, участвующие в системе государственного заказа по обеспечению противоэпизодических мероприятий в Российской Федерации.

С 2002 года на ФКП «Армавирская биофабрика» организовано производство стерильных лекарственных средств медицинского назначения, входящих в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов. Более 25 наименований лекарственных средств производятся в строгом соответствии с Международными требованиями GMP и Российским законодательством.

На сегодняшний день пректно-изыскательские работы, выполняемые специалистами компании «ИНЕКС» покрывают следующие направления развития и реконструкции Армавирской биологической фабрики:

• Организация производства анаэробных стерильных препаратов.
• Организация производства лиофилизированных препаратов (Вирусвакцина «ВГНКИ» сухая культуральная против болезни Ауески).
• Реконструкция воловни для осуществления забора крови у КРС, разделение крови на фибрин, сыворотку и форменные элементы, организацию выделения глобулиновой и альбуминовой фракций.
• Организация вивария с учетом работы с микроорганизмами 2, 3-4 групп патогенности, блок проверки выпускаемых препаратов, подлежащих контролю на пирогенность и токсичность.