30 октября 2023 года состоялось выездное совещание между руководящим и инженерным составом ГК INEX и представителями АО “Щёлково Агрохим”.

В ходе встречи обсуждались вопросы по организации очистки оборудования в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4 Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию, Приказа Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики». Решался вопрос о системе водоподготовки в рамках проектируемого участка, ходе оснащения проектируемого участка инженерным и технологическим оборудованием.

Кроме того, специалисты, задействованные в проекте, смогли оценить ход строительных и монтажных работ участка получения активной фармацевтической субстанции “Ипидакрин” (АФС “Ипидакрин”).

В октябре 2023 года в головном офисе АО «Щёлково Агрохим» было проведено совещание, в котором принимали участие представители ООО «Проект Консалт», фирмы «Це-Тех» и заказчик ООО «Бетарен Фарма».  

На обсуждение были вынесены следующие вопросы: 

• ход проектирования корпуса по проектированию готовых лекарственных средств (ГЛС) в г. Дубна, объем выполняемых работ в рамках разработки концепт-проекта и проекта стадии “П”. Особое внимание уделили разработке анализа рисков с учетом возможного совмещения препаратов. Определили полноту проработки с учетом токсикологических свойств планируемых к выпуску ГЛС, возможность полноты очистки оборудования и производственных помещений во избежании риска контаминации.
• получение лицензии для ранее запроектированного участка получения активной фармацевтической субстанций “Ипидакрин” (АФС “Ипидакрин”) на площадях АО «Щёлково Агрохим».

Специалисты ООО «Проект Консалт» периодически выезжают на площадку “Щёлково Агрохим”, где курируют монтаж «чистых» помещений и технологического оборудования участка по производству АФС “Ипидакрин”.

В конце мая 2023 года группа экспертов INEX посетила ООО «Щелково Агрохим» с целью определения масштаба сотрудничества с ООО «Бетарен».

В планах разработка проекта фармацевтического комплекса на выполнение натурного инженерного обследования, технического задания на разработку проектно-сметной документации и состав разрабатываемой проектной документации, включая прохождение экспертизы проектной документации.

На сегодняшний день инженерный отдел INEX приступил к разработке концепции размещения производственных участков с выделением производства:

• таблетированных препаратов,

• гранулированных препаратов в твердых желатиновых капсулах,

• производство инфузионных растворов в стеклянных флаконах,

Также предстоит определить участки для:

• вторичной упаковки,

• лаборатории ОКК,

• подготовки спец. одежды,

• складского хозяйства,

• инженерных систем,

• офисных и вспомогательных помещений.

В основу принят принцип совместимости лекарственных препаратов.

Объект планируется возводить по адресу: Московская область, г. Дубна, территория Особой экономической зоны «Дубна».