Специалисты Компании INEX в рамках комплексной оценки рисков при эксплуатации чистых помещений, выполняют работы по оценке и управлению рисками на всех этапах технологических процессов их работы. Оценка технологических рисков должна быть выполнена в ходе любого вида валидации. По сути, во время этого процесса определяют итоговые результаты, а также валидационные параметры для всего оборудования или системы и необходимые функции.

Наряду с предпроектным анализом технологических рисков, дающих заказчику понимание возможности возникновения тех или иных нештатных ситуаций, инженеры компании INEX предлагают спектр оптимальных вариантов технологических подходов и соответственно – подбора оборудования, максимально надежного и соответствующего задачам и потребностям заказчика.

Для обеспечения высокого качества технологических процессов в чистых помещениях Компания INEX разрабатывает и документально оформляет систему инструкций по эксплуатации. Для зон, где существует риск загрязнения технологических процессов, указываются основные факторы риска, учитывающие назначение чистого помещения. Для этих факторов должны быть определены методы контроля на случай принятия необходимых действий при нарушениях требований к чистоте помещений. Выводы, сделанные в процессе оценки технологических рисков, могут быть включены в проектный валидационный план, в отдельные протоколы или в отдельный документ.

Компания INEX дает полный комплекс рекомендаций по организации текущего контроля технологических процессов чистого помещения во время его эксплуатации, проводит систематическое обучение персонала на требуемом уровне в соответствии с его обязанностями.

По желанию заказчика проводится разработка ситуационных моделей технологических рисков и принципиальных схем действий персонала при возникновении нештатных ситуаций.