Радиационная стерилизация

Стационарный участок радиационной стерилизации представляет собой комплекс, в который входят установка для облучения:

  • электрофизический источник ионизирующего излучения (ускоритель электронов), размещенный в блоке радиационной защиты;
  • транспортная линия, по которой изделия подаются в зону облучения для стерилизации и выводятся после обработки,
  • зона складирования поступающей на обработку продукции,
  • зона стерильной продукции,
  • блоки электропитания и жизнеобеспечения ускорителя (включая вентиляцию, водоснабжение, систему охлаждения),
  • зона технологического контроля (пультовая) для осуществления управления облучением и контролем дозиметрической аппаратуры и блокировок оборудования и защиты.

Структура ускорителя с конвейерной системой подачи объектов на облучение:

1. Собственно ускоритель электронов (электронная пушка- gun, фокусирующая катушка –focusing coil), ускоряющая трубка –tube, сканирующие магниты –scanninng magnets, сканирующее устройство или развертка электронного пучка – scan box)

2. Генератор мощности (клистрон –klistron, волновод для передачи мощности –waveguide system)

3.Системы обеспечения вакуума и охлаждения ускорителя (вакуумный насос- vacuum pump, циркулирующая водяная система охлаждения – circulating water cooling)

4. Система жизнеобеспечения ускорителя (модулятор импульсов – pulse modulator, система циркуляции воды – circulating water unit, пульт управления – console).

Проектные услуги в области радиационной стерилизации и радиофармацевтики

Имея многолетний опыт проектирования и реализации чистых помещений, Компания INEX открыла специализированный департамент по разработке проектных и планировочных решений для медицинских лабораторий, изготавливающих радиофармацевтические препараты (РФП), а также для лабораторий клинических исследований РФП при обеспечении норм и требований безопасного размещения и работы с радиоизотопными источниками. Деепартамент INEX – Радиационная Стерилизация предлагает первоклассную услугу по разработке планировочных решений производственных участков и безопасному размещению электрофизических установок на предприятиях медицинской и фармацевтической промышленности для реализации процесса радиационной стерилизации медицинских изделий, фармацевтической продукции (в том числе сырья и субстанций), ряда изделий косметической медицины. Проектные решения Компании INEX обеспечивают высококачественный и надежный процесс стерилизации медицинских изделий однократного применения и фармацевтики, а также безопасной для персонала и окружающей среды деятельности радиоизотопных медицинских лабораторий.

Среди реализованных проектов Компании INEX - проектные решения в части создания установок и участков для деконтаминации фармацевтического сырья, лекарственных средств и косметики.

Фармацевтическое сырье растительного происхождения зачастую служит также источником сырья и для косметических препаратов. Проблема обеспечения микробиологической чистоты такого сырья и полупродуктов (экстрактов, сухих порошков, комбинированных смесей) состоит в ограниченности средств для очистки и деконтаминации. Это же относится и к ряду фармацевтических субстанций- основы для лекарственных средств. Таких, как антибактериальные препараты и антибиотики.

Использование традиционных термических, паровых и химических методов обеззараживания крайне затруднительно, а зачастую, и вовсе недопустимо. И здесь применим метод радиационной деконтаминации, позволяющий обеспечить соответствии нормам допустимой загрязненности по СанПиН или стерильность субстратов. Выбор оптимального диапазона доз излучения для обработки позволяет эффективно обеспечить нужные требования по микробиологической чистоте сырья.

При проектировании объектов радиационной стерилизации специалисты Компании INEX учитывают аспекты обеспечения микробиологической чистоты и/или стерильности конечных форм лекарственных средств и косметики: чистоту первичной упаковки для их фасовки перед отправкой потребителю. Радиационная стерилизация упаковки для лекарств и косметических препаратов позволяет повысить качество и безопасность этих изделий. При проектировании объектов медицинского, фармацевтического или косметологического профиля мы учитываем и согласовываем с Заказчиком возможность обеспечения процесса стерилизации упаковки на установках радиационной стерилизации.

В рамках выполнения проекта, требующего включения системы радиационной стерилизации, наш Заказчик может выбрать любую опцию услуг Компании INEX:

  • Подбор оборудования, разработка ускорительных комплексов в целях стерилизации медицинских изделий;
  • Разработка, установка/эксплуатация ускорительного комплекса в целях радиационной
  • Стерилизации;
  • Проектирование и/или строительство центра, комплекса или цеха;
  • Разработка и реализация проектов от небольших цехов до универсальных центров радиационных технологий / радиационной стерилизации медицинских изделий;
  • Лицензирование, экспертиза и защита проекта;
  • Техническая и технологическая поддержка проекта;
  • Комплексная поддержка проекта после его запуска. Варианты расширенных гарантий и консалтинга.
  • Бессрочное сопровождение и оценка состояния поставляемого оборудования

Стационарный участок радиационной стерилизации представляет собой комплекс, в который входят установка для облучения:

  • электрофизический источник ионизирующего излучения (ускоритель электронов), размещенный в блоке радиационной защиты;
  • транспортная линия, по которой изделия подаются в зону облучения для стерилизации и выводятся после обработки,
  • зона складирования поступающей на обработку продукции,
  • зона стерильной продукции,
  • блоки электропитания и жизнеобеспечения ускорителя (включая вентиляцию, водоснабжение, систему охлаждения),
  • зона технологического контроля (пультовая) для осуществления управления облучением и контролем дозиметрической аппаратуры и блокировок оборудования и защиты.

Структура ускорителя с конвейерной системой подачи объектов на облучение:

1. Собственно ускоритель электронов (электронная пушка- gun, фокусирующая катушка –focusing coil), ускоряющая трубка –tube, сканирующие магниты –scanninng magnets, сканирующее устройство или развертка электронного пучка – scan box)

2. Генератор мощности (клистрон –klistron, волновод для передачи мощности –waveguide system)

3.Системы обеспечения вакуума и охлаждения ускорителя (вакуумный насос- vacuum pump, циркулирующая водяная система охлаждения – circulating water cooling)

4. Система жизнеобеспечения ускорителя (модулятор импульсов – pulse modulator, система циркуляции воды – circulating water unit, пульт управления – console).