Лаборатории изготовления и клинических испытаний радио-фармацевтических препаратов (РФП)

Стационарный участок радиационной стерилизации представляет собой комплекс, в который входят установка для облучения:

  • электрофизический источник ионизирующего излучения (ускоритель электронов), размещенный в блоке радиационной защиты;
  • транспортная линия, по которой изделия подаются в зону облучения для стерилизации и выводятся после обработки,
  • зона складирования поступающей на обработку продукции,
  • зона стерильной продукции,
  • блоки электропитания и жизнеобеспечения ускорителя (включая вентиляцию, водоснабжение, систему охлаждения),
  • зона технологического контроля (пультовая) для осуществления управления облучением и контролем дозиметрической аппаратуры и блокировок оборудования и защиты.

Структура ускорителя с конвейерной системой подачи объектов на облучение:

1. Собственно ускоритель электронов (электронная пушка- gun, фокусирующая катушка –focusing coil), ускоряющая трубка –tube, сканирующие магниты –scanninng magnets, сканирующее устройство или развертка электронного пучка – scan box)

2. Генератор мощности (клистрон –klistron, волновод для передачи мощности –waveguide system)

3.Системы обеспечения вакуума и охлаждения ускорителя (вакуумный насос- vacuum pump, циркулирующая водяная система охлаждения – circulating water cooling)

4. Система жизнеобеспечения ускорителя (модулятор импульсов – pulse modulator, система циркуляции воды – circulating water unit, пульт управления – console).

Проектирование радиационной стерилизации в Компании INEX относится и к лабораториям и отделениям работы с РФП, включая их исследования, синтез и производство для нужд ЛПУ, радионуклидную диагностику - все объекты IV категории по ОСПОРБ-99, с учетом ограничения радиационного воздействия при возможной аварии в помещении, где проводятся работы с РФП.

Проектирование лабораторий осуществляется с учетом требований п. 3.3 ОСПОРБ-99, требований п. 3 МУ 2.6.1.1892-04, строительных норм проектирования медицинских ЛПУ, без санитарно-защитной зоны вокруг помещений с РФП. Как правило, для лаборатории РФП с учетом профиля, масштабов и структуры медицинского учреждения проектируется отдельный блок помещений, изолированных от других подразделений в здании, или отдельный корпус.

Совместно с Заказчиком определяется группа радиационной опасности используемого радиоизотопа и его активности на рабочем месте, а также классы работ с РФП с учетом п. 3.7 МУ 2.6.1.1892-04. Размещение, планировка и оборудование помещений работы с РФП определяется согласно классу этих работ. Такой подход к проектированию обеспечивает прежде всего радиационную безопасность персонала и возможность эффективной работы с РФП.

Стационарный участок радиационной стерилизации представляет собой комплекс, в который входят установка для облучения:

  • электрофизический источник ионизирующего излучения (ускоритель электронов), размещенный в блоке радиационной защиты;
  • транспортная линия, по которой изделия подаются в зону облучения для стерилизации и выводятся после обработки,
  • зона складирования поступающей на обработку продукции,
  • зона стерильной продукции,
  • блоки электропитания и жизнеобеспечения ускорителя (включая вентиляцию, водоснабжение, систему охлаждения),
  • зона технологического контроля (пультовая) для осуществления управления облучением и контролем дозиметрической аппаратуры и блокировок оборудования и защиты.

Структура ускорителя с конвейерной системой подачи объектов на облучение:

1. Собственно ускоритель электронов (электронная пушка- gun, фокусирующая катушка –focusing coil), ускоряющая трубка –tube, сканирующие магниты –scanninng magnets, сканирующее устройство или развертка электронного пучка – scan box)

2. Генератор мощности (клистрон –klistron, волновод для передачи мощности –waveguide system)

3.Системы обеспечения вакуума и охлаждения ускорителя (вакуумный насос- vacuum pump, циркулирующая водяная система охлаждения – circulating water cooling)

4. Система жизнеобеспечения ускорителя (модулятор импульсов – pulse modulator, система циркуляции воды – circulating water unit, пульт управления – console).