Компания INEX проводит квалификацию всего спектра технологического и лабораторного оборудования чистых помещений на температурные характеристики.
Оборудование чистых комнат должно проектироваться для работы в расчете на диапазон температур от минимальных и максимальных. Минимальной температурой является самая низкая температура окружающей среды, воздействию которой может подвергаться оборудование. Максимальной температурой является самая высокая температура внутренней среды, которая непосредственно контактирует с оборудованием.
Конструкция помещения и лабораторного оборудования должна учитывать влияние различных тепловых расширений при изменении температуры и температурных градиентов, возникающих на практике при эксплуатации.
Компания INEX выполняет весь комплекс и все стадии работ по данному типу квалификации оборудования в соответствии с требованиями Правил GMP и рекомендациями по квалификации оборудования на данных типах производств:
- Квалификация монтажа и установки оборудования (Installation Qualification – IQ)
- Квалификация функционирования (Operation Qualification – OQ)
- Квалификация эксплуатации (Performance Qualification – PQ)